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根据美国食品药品监督管理局(FDA)规定,医疗器械、食品、保健品出口美国销售,必须经过FDA评审和准入认证并缴纳相关认证费用,针对年度营业收入小于1亿美元的小规模企业,若通过FDA外国小企业资格认证,认证费用最高有50%-70%的减免额,FDA规定此项资格认证需企业所在国税务机关出具年度营业收入税务证明。
“我们在获知该企业申请意向后,立即着手调查了解此项申请办理流程,发现此项申请不是常规税务证明,且是我区首例申请,在本区内没有先例可循。”国家税务总局广州市越秀区税务局第一税务所副所长林荇告诉记者NG.28.66,最终区局通过实操“税路通·粤通四海”申办指引、简化办理流程等措施,成功开具出越秀区第一单FDA小企业资质认证。
在开班仪式暨学员见面会上,广西医科大学第一附属医院国际合作和对外交流部部长江家树表示,根据此次学习诉求,医院安排了质量管理办公室、医务部、学科建设办公室及护理部相关老师进行主题授课NG.28.66,并安排相关学习内容的实地参观考察,希望学员们以此次培训为契机NG.28.66,进一步提升各自的医院管理水平,为双方未来合作奠定基础。
中国科学院近代物理研究所负责运行和建设兰州重离子加速器装置、强流重离子加速器装置和加速器驱动嬗变研究装置等国家重大科技基础设施,以及320kV高电荷态综合研究平台、低能量强流高电荷态重离子研究装置等实验平台,还建有兰州重离子加速器国家实验室、重离子科学与技术重点实验室、甘肃省离子束医学研究重点实验室、甘肃省空间辐射生物学重点实验室、中国科学院离子加速器及质量检验检测工程实验室等研究平台。
重离子束被认为是21世纪最理想的放疗射线,与常规放疗射线相比,具有独特的优势。重离子放疗已经成为目前最先进的癌症治疗手段之一,特别是对不宜手术、易复发、常规放疗抗拒的难治性肿瘤效果好。由于重离子放疗具有独特优势,医用重离子加速器研发是国际竞争热点,也是国家高端医疗器械核心竞争力体现。面对难题和挑战,近代物理所长期开展重离子治疗相关生物基础、技术研发工作,研发了我国具有自主知识产权的医用重离子加速器,获得国家药监局颁发的首台国产装置医疗器械注册证,实现临床应用推广。
近代物理研究所探索实践了“基础研究→技术研发→产品示范→产业化推广”的全链条自主创新之路,同时聚焦重离子治疗安全性、有效性和精准性,多层次开展机理研究。在此基础上,建成了国际首台“回旋注入器+同步主加速器”组合的医用重离子加速器,开创了治疗装置新模式,整体达国际先进水平,同时,自主研发了多模式面向生物学效应的重离子放疗计划软件,可根据肿瘤的辐射敏感性选择生物学参数,满足个性化治疗需求。
新时代NG.28.66,中国科学院近代物理研究所将紧密结合抢占科技制高点核心任务,锐意进取、担当作为,为实现高水平科技自立自强和建设科技强国再立新功。“中国科学院近代物理研究所坚持‘四个面向’,引领我国重离子科学与技术、加速器驱动核能技术发展,取得了一批重大科技成果。未来我们将继续发挥大科学装置集群优势,在核能开发、新材料研制等领域取得更多原创性成果,为科技强国建设贡献更大力量。”中国科学院近代物理研究所副所长、全国政协委员杨建成说。