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2023年11月,新疆首个“公路口岸+属地直通模式”在阿拉山口口岸运行以来,阿拉山口海关充分运用“智能监管+智能卡口”,配套数据自动提取设备best365体育最新版本,打造一体化智能海关监管体系。该模式下,阿拉山口公路口岸进口通关环节由之前的9项压缩为4项,出口通关环节由12项压缩为4项,出口转关通关环节由之前的8项压缩为3项,压缩幅度为62%。
复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联曾在今年4月的一次公开演讲中提到,我国创新药定价和支付政策不断完善,但细胞与基因治疗药物的定价和支付仍面临挑战。未来,我国创新药定价可借鉴国际创新药定价政策,增加罕见病用药、细胞和基因疗法的定价策略,如针对CAR-T和罕见病用药调整医保价格阈值,促使CAR-T药物成功纳入到医保目录。
首先,CAR-T产品目前市场定价在100万左右,高昂的治疗费用与基本医保“保基本”属性之间天然存在矛盾。2023年居民和职工医保中医疗费用和增长率分别为1.9万亿(19.4%)和1.7万亿元(25.3%),今年上半年更是有一些地区出现基金赤字。在医保基金紧平衡的状态下,尽管“国谈”日渐加大对前沿创新、弥补临床空白产品的倾斜力度,但截至目前国家医保目录尚未纳入“年费用超过30万”的药品,更毋宁说还有越来越多的创新药等待“纳保”。
其次,填补临床空白的首创药往往获得了突破性疗法认证,多数以单臂试验的附条件获批上市,仍待上市后开展确证性临床研究,进一步验证安全性和有效性。聚焦到目前已获批的自体CAR-T产品上,其生产成本还存在规模化优化空间,疗效和安全性需要更多临床研究环境下和真实世界环境下的研究数据进行进一步确证,应用推广还受到临床医生的接受程度、患者正确及时的诊疗等诸多不确定因素影响,这些不可预期的因素进一步增加了其“纳保”的阻力。
“目前,全国有300多个惠民保项目,但只有部分项目在特药责任中覆盖了CAR-T这样的高值药品,CAR-T疗法的惠民保覆盖面、保障待遇水平并不理想。如果从国家层面统一惠民保的特药目录,采取分级管理模式,地方特药目录调整与当前地方惠民保流程一致,采取‘一年一调整’的方式,一方面,能够尽可能多地纳入更多高值新药,通过提高药企的供应预期,增加药品的销售规模,减少市场推广成本,引导药企合理降价;另一方面,地方层面可以根据参保人群的疾病谱情况、惠民保运行情况,来最终确定地方目录范围和待遇水平,所以也不会为地方‘增负’。”江滨说。
“让100万元的创新产品,比如CAR-T产品best365体育最新版本,价格降到二三十万元,企业无法承受。但企业可以承受一定程度的降价best365体育最新版本,比如二三十万元的降价。这时候,可以将这二三十万的企业可承受的降价金额作为杠杆资金。”宣建伟举例说,可以由企业出资补贴部分保费、吸引广覆盖的参保人自我增加资金购买全面的商业保险,并探索按疗效支付计划;可以通过企业的种子基金吸引社会团体、基金会投资;此外,企业的投入也能促使地方政府共同出资,最终实现多种资源的叠加。
一份近期发布的“2025-2030年细胞与基因治疗(CGT)行业调研及发展战略研究”报告提到,伴随今年财报季的结束,市场发现国内CAR-T产品的销售增速依然不及国际品质的平均水平。以倍诺达为例,2023年业绩增速不到20%,全年处方数184张,完成回输168例。这一业绩与上述全球品牌存在较大差距。
改革就要勇于突破传统经验和思维定势,敢于走前人没有走过的路。敢为人先、开拓创新,通过探索新思路、新机制、新方式、新路径,找到解决问题的新路子,是首创性改革的鲜明特征。勇于开展首创性改革,是我国改革开放取得巨大成就的重要经验。例如,小岗村的“大包干”催生家庭联产承包责任制,拉开了农村改革的序幕;浙江“千万工程”探索出一条加强农村人居环境整治、推进乡村全面振兴、建设美丽中国的科学路径,为推进农业农村现代化提供了经验借鉴;三明医改为我国深化医药卫生体制改革蹚出新路子,持续推进解决看病难、看病贵问题;等等。首创性改革积累的经验经过总结提炼,能够进行复制和推广,转化为国家层面的改革举措。
开展首创性改革,需要勇气和智慧,体现魄力和担当。习近平同志在福建工作时,针对福建是林业大省、广大林农却守着“金山银山”过穷日子的状况,为解决产权归属不清等体制机制问题,推动实施了林权制度改革。当时,这项改革是有风险的,但在抓住“山要怎么分”“树要怎么砍”“钱从哪里来”“单家独户怎么办”这四个难题深入调研、反复论证后,提出了有针对性的改革举措,推出了全国第一个省级林改文件,取得了重要改革成效。2008年中央10号文件全面吸收了福建林改经验。当前,矛盾越复杂,改革越深化,越需要拿出勇气和智慧、魄力和担当,勇于开展更多首创性改革,创造更多符合实际需要、符合客观规律的经验做法。
差异化改革是推进改革的重要方法。我国人口众多,地域辽阔,各地情况千差万别,遇到的问题纷繁复杂。在改革实践中,如果机械套用单一模式、简单照搬成功经验,很容易出现工作偏差。比如,党的二十届三中全会《决定》提出“健全因地制宜发展新质生产力体制机制”。因地制宜发展新质生产力,要求各地立足当地资源禀赋、历史基础、发展水平,锚定区域主体功能和战略定位,谋划布局符合本地区实际的改革发展路径。有的地方产业、科技、人才优势明显,应突出构建以先进制造业为骨干的现代化产业体系;有的地方资源禀赋独特、战略地位举足轻重,应注重把发展特色优势产业作为主攻方向,因地制宜发展新兴产业。
差异化改革不是“各吹各的号,各唱各的调”,必须善于从大局出发、在大局下思考,把思想和行动统一到党中央决策部署上来,确保改革的正确方向。在此基础上,深入探索经济社会发展规律,牢牢把握发展实际best365体育最新版本,找准自身定位和改革发力点,通过摸着石头过河探寻新路、试点试行总结经验,以系统思维开展差异化改革,着力解决改革中的新问题。