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来源:Kaiyun全站官网登录入口 | 2024年11月26日 13:57
Kaiyun全站官网登录入口 | 2024/11/26

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复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联曾在今年4月的一次公开演讲中提到,我国创新药定价和支付政策不断完善,但细胞与基因治疗药物的定价和支付仍面临挑战。未来,我国创新药定价可借鉴国际创新药定价政策Kaiyun全站官网登录入口,增加罕见病用药、细胞和基因疗法的定价策略,如针对CAR-T和罕见病用药调整医保价格阈值,促使CAR-T药物成功纳入到医保目录。

首先,CAR-T产品目前市场定价在100万左右,高昂的治疗费用与基本医保“保基本”属性之间天然存在矛盾。2023年居民和职工医保中医疗费用和增长率分别为1.9万亿(19.4%)和1.7万亿元(25.3%),今年上半年更是有一些地区出现基金赤字。在医保基金紧平衡的状态下,尽管“国谈”日渐加大对前沿创新、弥补临床空白产品的倾斜力度,但截至目前国家医保目录尚未纳入“年费用超过30万”的药品,更毋宁说还有越来越多的创新药等待“纳保”。

其次,填补临床空白的首创药往往获得了突破性疗法认证,多数以单臂试验的附条件获批上市,仍待上市后开展确证性临床研究,进一步验证安全性和有效性。聚焦到目前已获批的自体CAR-T产品上,其生产成本还存在规模化优化空间,疗效和安全性需要更多临床研究环境下和真实世界环境下的研究数据进行进一步确证,应用推广还受到临床医生的接受程度、患者正确及时的诊疗等诸多不确定因素影响,这些不可预期的因素进一步增加了其“纳保”的阻力。

“目前,全国有300多个惠民保项目,但只有部分项目在特药责任中覆盖了CAR-T这样的高值药品,CAR-T疗法的惠民保覆盖面、保障待遇水平并不理想。如果从国家层面统一惠民保的特药目录,采取分级管理模式,地方特药目录调整与当前地方惠民保流程一致,采取‘一年一调整’的方式,一方面,能够尽可能多地纳入更多高值新药,通过提高药企的供应预期,增加药品的销售规模,减少市场推广成本,引导药企合理降价;另一方面,地方层面可以根据参保人群的疾病谱情况、惠民保运行情况,来最终确定地方目录范围和待遇水平,所以也不会为地方‘增负’。”江滨说。

“让100万元的创新产品,比如CAR-T产品,价格降到二三十万元,企业无法承受。但企业可以承受一定程度的降价,比如二三十万元的降价。这时候,可以将这二三十万的企业可承受的降价金额作为杠杆资金。”宣建伟举例说,可以由企业出资补贴部分保费、吸引广覆盖的参保人自我增加资金购买全面的商业保险,并探索按疗效支付计划;可以通过企业的种子基金吸引社会团体、基金会投资;此外,企业的投入也能促使地方政府共同出资,最终实现多种资源的叠加。

一份近期发布的“2025-2030年细胞与基因治疗(CGT)行业调研及发展战略研究”报告提到,伴随今年财报季的结束,市场发现国内CAR-T产品的销售增速依然不及国际品质的平均水平。以倍诺达为例,2023年业绩增速不到20%,全年处方数184张,完成回输168例。这一业绩与上述全球品牌存在较大差距。

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据媒体报道,在今年飞行检查中,国家医保局发现部分医疗机构对自查自纠敷衍应付,对已提供清单的问题不主动自查整改。国家医保局公布部分典型问题,涉及7家医院。如内蒙古自治区人民医院经查存在82项问题,违法违规金额3466.7万元Kaiyun全站官网登录入口,但该院在规定时间内自查自纠退回医保基金金额为0元(飞检结束2周后,该院退回3.23万元),并且部分问题此前已被检查指出,但该院未彻底整改,本次检查时仍大面积广泛存在。典型问题包括超标准收费、过度诊疗、分解收费。

为严厉打击医保领域违法违规行为,切实维护医保基金安全,保障公民健康权益,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药管理局此前印发《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》明确,重点检查2022年1月1日至2023年12月31日期间医保基金使用、管理及有关内部控制制度建设、实施等情况,如有需要可追溯检查以前年度或延伸检查至2024年度。

近年来,飞行检查以其突然性、隐秘性、灵活性等特点,逐步运用于医保基金监管领域,精准发现了一批医保违法违规问题。检查组通过“空降奇兵”突然袭击,让被检查对象不可能做任何事先准备工作,其真实状况往往暴露无遗,难逃法眼。如此前,根据业内人士举报,国家医保局联合国家卫生健康委、市场监管总局等,组成高规格调查专班进行飞行检查,重点调查同济医院植入体内的骨科耗材医保结算价格。最终查明,同济医院存在以次充好等骗取医保行为。如植入体内的钢板是200元,医院却写成600元,这不仅造成医保基金的损失,更增加了患者负担。

医保基金监管飞行检查的震慑力大,关键在于精准度,如何保证一击中靶至关重要。为保障飞行检查的精准度和有效性,有必要鼓励定点医疗机构、定点零售药店内部人员或原内部人员的大胆举报,以获得更有价值的线索,让飞行检查卓有成效。同时,主管部门还要通过飞行检查有效落实监管,不仅为迅速搜集固定证据、依法开展查处提供强大助力,还充分发挥飞检“利器”震慑作用,让欺诈骗保的不法分子心存敬畏、行有所止,从源头上遏制骗保案件高发。

全面建立全领域、全流程、全方位、全民动员、部门联动、多方协同的医保基金监管体系,不断提高监管对象的自律意识,营造良好的社会氛围,净化制度运行环境,才能构筑起护卫医保基金安全的“铜墙铁壁”。尤其是建立和完善医保基金监管飞行检查制度,对医保支付范围的医疗服务行为和医疗费用实现“全领域”监管,对骗保、套保坚决“零容忍”,对违规使用老百姓的“救命钱”必须严惩不贷,让违法者无处遁形,才能确保医保基金安全、高效、合理使用。

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据悉,刑事检察工作指导小组由最高检党组成员、副检察长葛晓燕和最高检检察委员会副部级专职委员苗生明担任组长;由最高检负责捕诉和刑事执行(含侦查)的刑事检察业务部门主要负责人担任副组长;下设负责日常工作的办公室,由最高检检委会委员、普通犯罪检察厅厅长侯亚辉兼任办公室主任。刑事检察工作指导小组将实体化运作,建立年度计划、请示报告、业务会商等工作机制,定期召开会议,根据工作需要召开临时会议。

葛晓燕在启动会议上指出,最高检党组多次强调要完善刑事检察基本业务指导机制。逮捕、起诉、刑事诉讼监督等刑事检察基本职能、共性业务,任何时候都只能加强,不能削弱,必须强化统筹和指导。最高检各刑事检察部门要在刑事检察工作指导小组统筹指导下,认真贯彻落实全国检察机关刑事检察工作会议精神,加强对刑事检察共性问题的研究,认真研判宏观刑事检察业务数据,分析重点案件类型、重点办案领域、重要业务态势Kaiyun全站官网登录入口,研究刑事检察业务重点举措,一体抓实业务管理、案件管理、质量管理,统筹开展刑事检察理论研究、检察官职业能力建设、人才队伍建设等工作,更好推动落实“高质效办好每一个案件”。

苗生明就刑事检察工作指导小组开展有关工作提出要求,并对2025年刑事检察工作重点作出部署。他强调,刑事检察工作指导小组重在提升刑事检察工作的整体性、协同性,加强统筹协调和对下指导。刑事检察部门要加强沟通交流、协作配合,统筹落实最高检党组有关刑事检察工作的决策部署,强化一体化意识,不断完善工作措施Kaiyun全站官网登录入口,细化工作制度,狠抓机制落实,确保刑事检察工作指导小组实质化运行,持续做优做强新时代刑事检察。

编辑:滕紫娇责任编辑:党蝶永