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这项变革基于2024年9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门联合发布的《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》明确，在北京、上海、广东和海南的特定区域，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。

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